Standardisierung der Allergenextrakte

Biologische Standardisierung der Allergene

Stallergenes Greer hat mehrere Allergene biologisch standardisiert. Die biologische Standardisierung hat zum Ziel, die Variabilität in der allergenen und immunologischen Potenz eines Allergens zu reduzieren (bedingt durch geographische Herkunft, Erntesaison oder Erntejahr, Anbaumethode und Extraktionsverfahren).

Standardisierte Extrakte werden aus Ausgangsmaterialien natürlichen Ursprungs hergestellt.

Die Zielsetzung einer Standardisierung ist die Garantie einer Reproduzierbarkeit der allergenen Aktivität, wodurch Variationen verringert werden können, die allen biologischen Produkten eigen sind.

Die Standardisierung garantiert Qualität und Spezifität der Diagnose, wie auch die effektive Behandlung einer respiratorischen Allergie.

Alle standardisierten Allergenenextrakte, die von Stallergenes Greer hergestellt werden, werden kontrolliert und mit dem entsprechenden internen Referenzextrakt verglichen.

Die Referenzextrakte werden durch physikochemische und immunologische Methoden kontrolliert.

Ein neuer Referenzextrakt wird während einer klinischen Studie bei der Diagnose durch Hauttestung (Prick-Test) in vivo kalibriert und muss den von Stallergenes Greer definierten RI Reaktivitätsindex/ml erfüllen.